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三方面着手推进我国中医药产业现代化
  • 来源:上海市医药网
  • 日期:2006-6-29
  • 责任编辑:系统管理员

   在中国、埃及、希腊和印度这四大文明古国的传统医药体系中,中医药具有理论完整、临床实践悠久、疗效确切、文化内涵丰富等独特优势。然而,在现代科学技术迅速发展的今天,中医药却由于种种原因落后于时代发展,与现代药物(包括化学药物、生物药和植物药)的差距拉大。因此,利用理论传统优势与现代科学技术相结合,是中医药发展的必然趋势。

  --中医药业发展落后的现状

    中医药学在世界传统医药学中曾长期保持领先地位。但在近几百年现代史上,我国战争频繁,国力衰败,科技落后,从而导致中医药学发展缓慢。专家认为,相对西医药而言,中医药目前发展落后主要表现在于中药品种的物质基础不明确,作用机理不清楚,制备工艺陈旧落后,质量标准不规范。其中,“物质基础不明确”和“作用机理不清楚”是中医药当前实现突破性发展的两大瓶颈。此外,我国中药企业整体正处于“一小、二多、三低”的状态,即规模小、企业数量多、产品重复多、科技含量低、管理水平低、自动化水平低。因此,不少中药产品仍在沿用膏、丹、丸、散等传统剂型,大多数中成药品种“黑、大、粗”现象很普遍。

    我国中医药与日本、韩国生产的“科技中药”也存在很大差距,在国际医药市场上难形成气候,缺乏竞争力。据统计,国际中成药市场每年销售额约为160亿美元。其中,日本产品占80%,韩国产品占10%,其他国家和地区占7%,中国产品仅占3%,约5.89亿美元,而且大多为中药原料初级品。

    专家表示,我国中药产品在市场上占如此小份额,与传统中医药大国的地位极不相称。从整体现状来看,我国有丰富的中药资源优势,但大部分未采用现代科学技术进行研究,亟待开发;我国有众多的中药生产企业的产业资源优势,但大多数生产设备落后,生产工艺粗放,药品质量可控性差,亟待实现现代产业化。

  --中医药产业现代化的五大机遇

    据专家分析,随着社会发展的进程,当前我国实现中医药现代化已凸显五大机遇:

    一是“回归自然”热潮兴起。由于现代社会疾病谱已由过去以传染病为主转变以现代身心疾病为主,化学药物对此显得无能为力,其毒副作用和耐药性往往为患者所苦恼,且对一些疑难病症如艾滋病、肿瘤等也力不从心。因此,崇尚天然药物正在成为一种世界性潮流,发展传统医药已成为各国共识,底蕴深厚的中医药优势明显。

    二是国际医药市场的需求。在国际医药市场上,天然药物已占30%的份额,并以每年15-20%的幅度快速增长,预计到2010年天然药物将达到1000亿美元销售额。因此,中药产业具有广阔的国际市场发展前景。目前,我国中药品种以草药、现代中药制剂、健康食品等形式进入欧洲市场,进入美国市场则以健康食品、营养补充剂、国家药品验证号和国家新药等形式。
   三是国内医药市场的需求。随着我国人民生活水平的提高,很多人开始关注生活质量,尤其关注与健康长寿有关的医疗和保健消费,而中医药治疗疾病的特色正是从整体出发,集保健与治疗于一体。据有关资料统计,上世纪90年代以来,中药在国内市场的年均增长率为20%以上。

    四是中医药资源丰富。由于每一味中药或每一个方剂都经过了长期临床实践,因此中药新药的开发研究较西方化学药的研究耗费要小得多,一般耗资在千分之一左右,成功几率也较高。目前,我国药用资源有12807种,民族药4000余种,民间药7000余种。

    五是国家对中药产业化政策优势。自上世纪80年代起,特别是我国加入WTO以来,国家先后出台了一系列中药现代化和产业化的政策倾斜,大额度增加了中药科研经费的投入。为加强中药行业的管理,国家药品监督管理局还制定了药材生产质量管理规范、药品非临床研究质量管理规范、药品临床试验质量管理规范等,构成了药品质量管理规范的完整链环。

  --中医药产业现代化面临三大挑战

    机遇总是伴随着挑战,我国中医药现代化主要面临三个方面的挑战:

    一是“洋中药”的挑战。近些年来,发达国家凭其科学技术和生产设备的优势,植物药和中药产业发展十分迅速,强劲的冲击国际市场,其产品在全球药品市场占据30%的份额。日本、韩国近年来汉方药发展速度很快,日本汉方药每年以15%速度增长,年销售额达15亿美元。韩国的产品年销售额也达到10亿美元以上。日本有汉方药厂200多家,两国产品的剂型、包装和质量控制都优于我国中成药。我国每年从日本、韩国、西欧等国进口洋中药超过1亿美元。值得注意的是,日本和韩国研究和生产的汉方药,都主要以中药的经典方为主,这对我们开发研究中药思路是一种挑战。 

    二是经济全球化的挑战。在经济全球化背景下,我国医药产业面临严峻挑战。中药产品大多为传统品种,生产工艺落后,质量可控性差,科技含量不高,附加值低。进口药品在我国药品市场的比例较大,从而给中药企业带来了巨大的竞争压力。

    三是中药产业结构的挑战。我国中医药企业大多为单纯生产型企业,除了生产设备落后外,还缺乏科技力量,没有开发研究能力。而国外的医药企业大多为集团型企业,实力雄厚,研发能力强。因此,我国中药行业难以形成“大企业”、“大品种”、“大市场”,缺少以高技术为特征、具有国际竞争力的中药产品。中药企业结构调整迫在眉睫。

  --三方面着手推进我国中药产业现代化

    专家指出,中药现代化系统工程不是单凭中医药学的专业技术人员的研究所能实现的。这个系统工程涉及的研究内容广泛,需要多学科参与,进行交叉研究,形成中医药科研群体,尤其应充分重视现代化先进科学技术与中药研究和产业化的有机结合,并贯穿于中药基础研究,中药开发研究和中药产业化研究三个阶段,这是实现中药现代化的关键途径。

    首先是要做好中药的基础研究。包括中药物质基础研究,即说清楚中药中什么东西有效,涉及植物化学(中药化学)、分析化学、波谱学、生化药理学等学科;中药药效的作用机理,即回答中药为什么能防病治病,涉及生化药理学、药代动力学、化学合成(结构修饰)等学科;中药复方的研究、中药配伍原理的研究,即阐明中医药理论。

    其次是重视中药的开发研究。重视中药材的规范化种植研究,从源头上控制中药产品的质量;对中药炮制饮片进行研究,炮制的理论与方法,解决临床配方用药和控制中成药生产原料的质量;对中药提取物工艺进行研究,解决中成药的原料品质量控制问题;中药制剂工艺研究,即改革中药传统剂型,研制中药产品现代新剂型;中药标准化研究,制定明确的质量标准,从而与国际接轨;另外重视中药新药法律法规的制定,有利于新药物的研制。

    第三,下大力气进行中药产业化研究。在中药产品现代化中,要促进高新关键技术在中药产业化过程中的应用,研制“三效”、“三小”、“三便”的药物制剂;注重中药产品国际化研究,按照发达国家天然药物的管理规范,结合中药特色,寻找结合点,选准突破口,争取更多中药产品早日进入国际医药主流市场;另外,对现代商品化进行研究,如研究市场需求和运营机制,争取中药产品畅销流通。

 来源:新华网

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